Gazzetta n. 66 del 20 marzo 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Doc Generici». |
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Estratto determina V&A/294 del 16 febbraio 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.z relativamente al medicinale: OMEGA 3 DOC GENERICI. Procedura europea: UK/H/5266/001/II/001. Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del Drug Master File del produttore di principio attivo acidi omega-3 esteri etilici 90 «BASF Pharma (Callanish) Ltd» (gia' Equateq Ltd.) alla versione corrente (Agosto 2014). Relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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