Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mageo».


Estratto determina V&A n. 342/2015 del 23 febbraio 2015

Procedura EU n. UK/H/5267/001/II/001
Variazione di tipo II: B.I.a z)
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo fornito dal produttore "BASF Pharma (Callanish) Ltd" relativamente al medicinale MAGEO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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