Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Epirubicina Teva». Estratto determina V&A n. 338/2015 del 23 febbraio 2015 Procedura EU n.: NL/H/1250/001/II/019. Variazione di tipo II: B.II.e.1.a.3). E' autorizzata la seguente variazione: modifica del confezionamento primario del prodotto finito per aggiunta del tappo in gomma Omniflex 3G. Relativamente al medicinale: EPIRUBICINA TEVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.