Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gluscan». Estratto determina V&A n. 379/2015 del 25 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale GLUSCAN. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF per il fabbricante ABX Advanced Biochemical: da: Applicant Part dell'EDMF TATM 101/05 e dell'EDMF TATM 102/05; a: Applicant Part dell'EDMF TATM 101/06 e QOS dell'EDMF TATM 102/06 relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/0286/001/II/051. Tipologia della variazione: B.I.b z. Titolare A.I.C.: Advanced Accelerator Applications. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.