Gazzetta n. 67 del 21 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Doc Generici». Estratto determina V&A n. 373/2015 del 25 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale AMLODIPINA DOC GENERICI. E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento dei limiti alla shelf life relativi alla specifica «Impurezza RC3», per le compresse a base di Amlodipina Besilato: da NMT 0.3% a NMT 0.5% relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura Decentrata. Procedura: NL/H/0946/001-002/II/025. Tipologia della variazione: B.II.d.1.e Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.