Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazepam EG». Estratto determina V&A n. 367/2015 del 24 febbraio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale PRAZEPAM EG e' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo (Prazepam) con ASMF Profarmaco Milano S.r.l relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedure: BE/H/0143/001-003/II/007 Tipologia della variazione: B.1.z) Titolare AIC: EG S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.