Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Certican».


Estratto determina V&A n. 356/2015 del 24 febbraio 2015

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale CERTICAN e' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del dossier prima di una procedura repeat use relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedura: SE/H/0356/001-006/II/026
Tipologia della variazione: C.I z)
Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014.

Decorrenza di efficacia della determinazione

La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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