Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Euthanimal 20%, 200 mg/ml» e «Euthanimal 40%, 400 mg/ml» soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani. Estratto decreto n. 28 del 27 febbraio 2015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0177/001-002/MR Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0177/001-002/IB/002/G Medicinale veterinario EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml e EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani Titolare A.I.C.: Societa' ALFASAN NEDERLAND BV Kuipersweg 9 Woerden - Nederland; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. ALFASAN NEDERLAND BV Kuipersweg 9 Woerden - Nederland; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani - Confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104615051 - Confezione con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104615063 - Confezione con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104615012 - Confezione con 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104615024 EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani - Confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104615075 - Confezione con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104615087 - Confezione con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104615036 - Confezione con 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104615048 Composizione: EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani Ciascun ml contiene: Principio attivo: Pentobarbital sodico 200 mg (equivalente a pentobarbital 182 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani Ciascun ml contiene: Principio attivo: Pentobarbital sodico 400 mg (equivalente a pentobarbital 365 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: Suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani; Indicazioni terapeutiche: eutanasia; Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Tempi di attesa: non applicabile; Regime di dispensazione: Medicinale incluso nella Tabella dei medicinali - Sezione A (D.P.R. 309/90 e successive modifiche). La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.