Gazzetta n. 68 del 23 marzo 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Modulis» 100 mg/ml soluzione orale per cani. Decreto n. 22 del 19 febbraio 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0521/001/DC. Medicinale veterinario MODULIS 100 mg/ml soluzione orale per cani. Titolare A.I.C.: societa' Sogeval con sede in 200 Avenue De Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 Avenue De Mayenne - Zone Industrielle Des Touches - 53000 Laval (Francia); la societa' Laboratoires Biove nello stabilimento sito in 3 Rue de Lorraine - 62510 Arques (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente un flacone da 5 ml con siringa da 1 ml - A.I.C. n. 104707017 scatola di cartone contenente un flacone da 15 ml con siringa da 1 ml - A.I.C. n. 104707029 scatola di cartone contenente un flacone da 30 ml con siringa da 2 ml - A.I.C. n. 104707031 scatola di cartone contenente un flacone da 50 ml con siringa da 2 ml - A.I.C. n. 104707043 Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Ciclosporina 100 mg eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle manifestazioni croniche di dermatite atopica nel cane. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.