Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gembin». Estratto determina V&A n. 587 del 24 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' ACTAVIS ITALY S.P.A., con sede in Via Luigi Pasteur, 10, Nerviano, Milano, con codice fiscale 09193481000. Specialita' medicinale: GEMBIN Confezioni e AIC n.: 040237012 - "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml 040237024 - "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 25 ml 040237036 - "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 50 ml e' ora trasferita alla societa': AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L., con sede in Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno, Varese, con codice fiscale 06058020964. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.