Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac». Estratto determina V&A n. 584 del 23 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' BAXTER AG, con sede in INDUSTRIESTRASSE 67, VIENNA, AUSTRIA Specialita' medicinale: TICOVAC Confezioni e AIC n.: 036515017 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita 036515029 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite 036515031 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite 036515043 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite 036515056 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita con ago (uso pediatrico) 036515068 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite con ago (uso pediatrico) 036515070 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite con ago (uso pediatrico) 036515082 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite con ago (uso pediatrico) 036515094 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita senza ago (uso pediatrico) 036515106 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite senza ago (uso pediatrico) 036515118 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite senza ago (uso pediatrico) 036515120 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite senza ago (uso pediatrico) 036515132 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita senza ago 036515144 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite senza ago 036515157 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite senza ago 036515169 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite senza ago 036515171 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita con ago separato 036515183 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite con 10 aghi separati 036515195 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite con 20 aghi separati 036515207 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite con 100 aghi separati 036515219 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita con 2 aghi separati 036515221 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite con 20 aghi separati 036515233 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite con 40 aghi separati 036515245 - "0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite con 200 aghi separati 036515258 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita con 1 ago separato (uso pediatrico) 036515260 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite con 10 aghi separati (uso pediatrico) 036515272 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite con 20 aghi separati (uso pediatrico) 036515284 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite con 100 aghi separati (uso pediatrico) 036515296 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita con 2 aghi separati (uso pediatrico) 036515308 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite con 20 aghi separati (uso pediatrico) 036515310 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite con 40 aghi separati (uso pediatrico) 036515322 - "0,25 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite con 200 aghi separati (uso pediatrico) e' ora trasferita alla societa': PFIZER S.r.l., con sede in Via Isonzo 71, Latina, con codice fiscale 02774840595. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.