Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domepress». Estratto determina V&A n. 539 del 17 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' ITALFARMACO S.p.A., Viale Fulvio Testi, 330, 20126 - Milano Codice Fiscale 00737420158. Specialita' medicinale: DOMEPRESS Confezioni e AIC n.: 040614012 - "20 mg/5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614024 - "20 mg/5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614036 - "20 mg/5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614048 - "20 mg/5 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614051 - "20 mg/5 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614063 - "20 mg/5 mg compresse" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614075 - "20 mg/5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614087 - "20 mg/10 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614099 - "20 mg/10 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614101 - "20 mg/10 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614113 - "20 mg/10 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614125 - "20 mg/10 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614137 - "20 mg/10 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614149 - "20 mg/10 mg compresse" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614152 - "20 mg/10 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614164 - "10 mg/5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614176 - "10 mg/5 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614188 - "10 mg/5 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614190 - "10 mg/5 mg compresse" 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614202 - "10 mg/5 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614214 - "10 mg/5 mg compresse" 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614226 - "10 mg/5 mg compresse" 98 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614238 - "10 mg/5 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614240 - "20 mg/5 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040614253 - "20 mg/5 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL e' ora trasferita alla societa': GEDEON RICHTER PLC GYOMROI UT 19-21 1103 BUDAPEST-UNGHERIA Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.