Gazzetta n. 80 del 7 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy». Estratto determina V&A/525 del 16 marzo 2015 Autorizzazione della variazione: B I z) relativamente al medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY Procedura Europea: IT/H/272/01/II/09 Titolare AIC: Ranbaxy Italia S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF della ditta Hetero drugs Limited relativa al p.a. nebivololo idrocloruro: dalla versione AP-06, September -2012/ RP-01, May 2008 alla versioneAP-00, July 2013/RP-00, September 2013 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.