Gazzetta n. 83 del 10 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vincristina Teva Italia». Estratto determina V&A n. 521/2015 del 16 marzo 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VINCRISTINA TEVA ITALIA E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del CEP da parte del produttore della sostanza attiva gia' approvato e conseguenti modifiche alle specifiche del principio attivo e del prodotto medicinale relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedure: NL/H/1092/001/II/013/G Tipologia della variazione: B.III.1.a)2, B.I.b.1.f , B.II.d.1.e Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.