Gazzetta n. 84 del 11 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vistabex».


Estratto determina V&A n. 526/2015 del 16 marzo 2015

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VISTABEX.
E' autorizzata la seguente variazione: modifica del processo produttivo in particolare lo step di filtro-sterilizzazione
Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedure: FR/H/0230/001/II/066
Tipologia della variazione: B.II.b.3.b)
Titolare AIC: Allergan S.p.a.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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