Gazzetta n. 84 del 11 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad». Estratto determina V&A n. 594 del 27 marzo 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con sede in via Fiorentina, 1, Siena, con codice fiscale 01392770465. Specialita' medicinale FLUAD. Confezione: AIC n. 031840034 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml AIC n. 031840046/M - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago AIC n. 031840059 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago AIC n. 031840061 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago E' ora trasferita alla societa': Novartis Vaccines Influenza S.r.l., con sede in Via Fiorentina 1, Siena, con codice fiscale 01391810528. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Per quanto disposto dalla Circolare «Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2014-2015», elaborata dalla Direzione Generale della Prevenzione del Ministero della Salute. I termini dello smaltimento scorte non risultano applicabili. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.