Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Viagra (IPC-EMA)» Estratto determina V&A IP n. 566 del 20 marzo 2015 Al medicinale VIAGRA - 100 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2014/23852/N del 12/11/2014 e identificato con n. EU/1/98/077/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Pricetag Spa con sede legale in Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister Codice AIC: 043765015 (in base 10) 19RM8R (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Principio attivo ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil (come sale citrato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister Codice AIC: 043765015 - Classe di rimborsabilita': Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Viagra 4 compresse film rivestite 100 mg in blister Codice AIC: 043765015 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.