Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra (IPC-EMA)» Estratto determina V&A IP n. 545 del 20 marzo 2015 Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/ PD/2014/21698/N del 14/05/2014 e identificato con n. EU/1/03/248/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli. Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale. Codice AIC: 043819010 (in base 10) 19T802 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil Cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale. Codice AIC: 043819010; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite da film" 4 compresse in blister uso orale Codice AIC: 043819010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.