Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Parofor 70 mg/g» polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli pre-ruminanti e suini.


Decreto n. 44 del 23 marzo 2015

Medicinale veterinario PAROFOR 70 mg/g polvere per uso in acqua da bere, latte o derivati del latte per vitelli pre-ruminanti e suini.
Titolare A.I.C.: La societa' Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa - Belgio;
Procedura decentrata n. BE/V/0027/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104644012.
Composizione: 1 grammo contiene:
Principio attivo:
Paromomicina solfato 100 mg
(equivalenti a 70 mg di paromomicina base o a 70.000 UI di paromomicina attiva)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: vitelli pre-ruminanti, suini;
Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infezioni gastro-intestinali provocate da Escherichia coli sensibile alla paromomicina;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
dopo ricostituzione in acqua da bere: 24 ore
dopo ricostituzione nel latte o nei derivati del latte: 6 ore.
Tempi di attesa:
Vitelli pre-ruminanti
Carne e visceri: 20 giorni
Suini
Carne e visceri: 3 giorni
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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