Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Besetix».



Con la determinazione n. aRM - 76/2015 - 813 del 23/03/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta TEVA Italia S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310013
Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 1x21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310025
Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 3X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310037
Descrizione: "75 MCG/20 MCG compresse rivestite" 6X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310049
Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 1X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310052
Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 3X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Medicinale: BESETIX
Confezione: 038310064
Descrizione: "75 MCG/30 MCG compresse rivestite" 6X21 compresse in blister PVC/AL confezione: calendario
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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