Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Remifentanil Orion». |
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Con la determinazione n. aRM - 74/2015 - 828 del 23/03/2015 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta ORION CORPORATION l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Farmaco: REMIFENTANIL ORION Confezione 040297032 Descrizione: "5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 10 ml Farmaco: REMIFENTANIL ORION Confezione 040297020 Descrizione: "2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml Farmaco: REMIFENTANIL ORION Confezione 040297018 Descrizione: "1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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