Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apiguard». Estratto del provvedimento n. 185 del 24 marzo 2015 Oggetto: medicinale veterinario APIGUARD - A.I.C. n. 103567018. Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/V/0132/001/IA/008. Titolare: Vita (Europe) Limited con sede in Vita House, London Street - Basingstoke - Hampshire RG217PG (United Kingdom). Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 1) al fine di esprimere la composizione quantitativa del principio attivo per unita' di volume, si accetta l'aggiunta del termine «vaschetta», e nello specifico il punto 2 del RCP viene modificato come segue: da: 2. Composizione qualitativa e quantitativa principio attivo: timolo 12,5 g eccipienti cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti a: 2. Composizione qualitativa e quantitativa principio attivo: timolo 12,5 g/vaschetta eccipienti cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti 2) si accetta la modifica del nome del sito di fabbricazione responsabile della produzione, del rilascio lotti e del controllo di qualita' del prodotto finito: da: Laleham Healthcare Limited, Sycamore Park - Mill Lane, Alton, Hampshire GU34 2PR, United Kingdom; a: Laleham Health and Beauty Limited, Sycamore Park - Mill Lane, Alton, Hampshire GU34 2PR, United Kingdom. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.