Gazzetta n. 95 del 24 aprile 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cepravin, 250 mg/3g pomata intramammaria per bovine in asciutta». |
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Estratto del provvedimento n. 210 del 31 marzo 2015
Oggetto: medicinale veterinario CEPRAVIN, 250 mg/3g pomata intramammaria per bovine in asciutta. Confezioni: tutte la confezioni A.I.C. 101350. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI) - Cod. Fisc. 01148870155. Modifica: Variazione di tipo IB classifica B.II.e.5.a.2: Modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito: Modifica del numero di unita' (compresse, fiale ecc.) in una confezione; Modifica al di fuori dei limiti delle dimensioni di confezione al momento approvate. Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione: scatola di cartone contenente 100 siringhe monodose. Il confezionamento primario (siringa in polietilene, contenente 3 g di prodotto) rimane invariato. Il numero di AIC corrispondente alla nuova confezione e' il seguente: A.I.C. n. 101350041. Pertanto le confezioni autorizzate del medicinale veterinario in oggetto sono le seguenti: scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 101350027 scatola da 20 siringhe - A.I.C. n. 101350015 scatola da 72 siringhe - A.I.C. n. 101350039 scatola da 100 siringhe - A.I.C. n. 101350041 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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