Gazzetta n. 96 del 27 aprile 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longocillina L.A.», 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. |
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Estratto del provvedimento n. 191 del 27 marzo 2015
Medicinale veterinario LONGOCILLINA L.A., 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: A.I.C. n. 104220013; 104220025; 104220037; 104220052; 104220064; 104220076; 104220088. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II C.I.6a modifica delle indicazioni terapeutiche, aggiunta di una nuova indicazione. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiornamento degli stampati. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come sotto descritto: relativamente al punto 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione, aggiungere la frase: Trattamento delle infezioni causate da Streptococcus suis. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata nella, confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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