Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dorzolamide/Timololo Teva». Estratto determina V&A/629 del 1° aprile 2015 Autorizzazione della variazione: C.I z) Relativamente al medicinale: DORZOLAMIDE/TIMOLOLO TEVA Numero procedura europea: UK/H/1505/001/II/018/G E' autorizzata la seguente variazione: E' stata approvata l'introduzione del Risk Management Plan (versione N° 1) e del Teva Pharmacovigilance System Master File - (versione N°1). Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.