Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Nebivololo Ranbaxy», con conseguente modifica stampati. Estratto determina FV n. 88/2015 del 25 marzo 2015 Medicinale: NEBIVOLOLO RANBAXY Confezioni: 038525010 - 5 mg compresse - 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525022 - 5 mg compresse - 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525034 - 5 mg compresse - 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525046 - 5 mg compresse - 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525059 - 5 mg compresse - 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525061 - 5 mg compresse - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525073 - 5 mg compresse - 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525085 - 5 mg compresse - 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525097 - 5 mg compresse - 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525109 - 5 mg compresse - 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525111 - 5 mg compresse - 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al; 038525123 - 5 mg compresse - 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/Al. Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia s.p.a. Procedura Decentrata IT/H/0272/001/R/001. Con scadenza il 18/02/2013 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio previa modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, del Foglio Illustrativo e dell'Etichettatura ed a condizione che, alla data di entrata in vigore della presente determinazione, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto. La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.