Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Teva». Estratto determina V&A n. 697/2015 del 7 aprile 2015 Procedura EU n.: HU/H/0179/001-004/II/028. Variazione di tipo II: B.I.a z) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del ASMF del produttore di principio attivo ESCITALOPRAM «Dr. Reddy's Laboratories Ltd.» alla versione corrente (AP/v03-00/2014-03 e RP/v03-00/2014-03). Relativamente al medicinale: ESCITALOPRAM TEVA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.