Gazzetta n. 99 del 30 aprile 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Accord». Estratto determina V&A n. 693/2015 del 7 aprile 2015 Procedura EU n.: UK/H/3524/001-004/II/011 Variazione di tipo II: B.I.a.1.b E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del produttore di principio attivo: titolare ASMF Megafine Pharam (P) Limited 'Sethna', 4th Floor, 55 Maharshi, Karve Road Marine Lines, Mumbai-400 002 (India), sito di produzione Megafine Pharam (P) Limited Gut. No.201, Village Lakhmapur, Dindori, Dist. Nashik-422 202 (India) Relativamente al medicinale: QUETIAPINA ACCORD ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.