Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Deursil». Estratto determina V&A/511 del 16 marzo 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI). Medicinale DEURSIL. Confezione AIC n.: 023605013 - "50 mg capsule rigide" 20 capsule rigide; 023605025 - "50 mg capsule rigide" 40 capsule rigide; 023605037 - "50 mg capsule rigide" 60 capsule rigide; 023605076 - "150 mg capsule rigide" 20 capsule rigide; 023605088 - "150 mg capsule rigide" 30 capsule rigide; 023605090 - "150 mg capsule rigide" 40 capsule rigide; 023605102 - "300 mg capsule rigide" 10 capsule rigide; 023605114 - "300 mg capsule rigide" 20 capsule rigide; 023605126 - "450 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule rigide a rilascio prolungato; 023605138 - "450 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule rigide a rilascio prolungato; 023605140 - "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule rigide a rilascio prolungato; 023605153 - "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule rigide a rilascio prolungato; 023605165 - "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule rigide a rilascio prolungato; 023605177 - "225 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 40 capsule rigide a rilascio prolungato, alla societa': Cheplapharm Arzneimittel GMBH con sede legale e domicilio in Bahnhofstr. 1A, 17498 - Mesekenhagen (Germania). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.