Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nabuser». Estratto determina V&A/515 del 16 marzo 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Geymonat S.p.a. (codice fiscale 00192260602) con sede legale e domicilio fiscale in via S. Anna, 2, 03012 - Anagni - Frosinone (FR). Medicinale: NABUSER. Confezione: AIC n. 026673057 - 30 compresse rivestite 1g AIC n. 026673069 - 30 bustine 1g E' ora trasferita alla societa': Pharmaday S.R.L. (codice fiscale 02009940186) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vistarino, 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV). E' autorizzata la rettifica dello Standard Terms e della descrizione delle confezioni gia' autorizzate alla data della presente determina Da 026673057 - 30 compresse rivestite 1g a 026673057 - «1 g compresse rivestite» 30 compresse in blister Da 026673069 - 30 bustine 1g a 026673069 - «1 g granulato per sospensione orale» 30 bustine Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.