Estratto determina V&A/516 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' GEYMONAT S.P.A. (codice fiscale 00192260602) con sede legale e domicilio fiscale in Via S. Anna, 2, 03012 - Anagni - Frosinone (FR). Medicinale LOMARIN. Confezione: AIC n. 002906016 - 4 compresse 50 mg AIC n. 002906030 - «50 mg compresse» 10 compresse E' ora trasferita alla societa': Pharmaday S.r.l. (codice fiscale 02009940186) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vistarino, 14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV). E' autorizzata la rettifica dello Standard Terms e della descrizione delle confezioni gia' autorizzate alla data della presente determina Da 002906016 - 4 compresse rivestite 50 mg A 002906016 - «50 mg compresse» 4 compresse in blister PVC/AL Da 002906030 - «50 mg compresse» 10 compresse A 002906030 - «50 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/AL
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |