Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis» Estratto determina V&A/748 del 14 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: A Altre variazioni. Relativamente al medicinale: LEVOFLOXACINA ACTAVIS. Numero procedura europea: EE/H/0132/001-002/II/008. Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF. E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo produttore di sostanza attiva Levofloxacina Emidrato Teva Pharmaceutical Industries Ltd (sito di produzione: Teva-Tech site, Ramat Hovav Emek Sara, P.O. Box 2049 Beer Sheva 84874, Israel), in possesso del DMF 4454- EU11.2013, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.