Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pletal» Estratto determina V&A/752 del 14 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b). Relativamente al medicinale: PLETAL. Numero procedura europea: UK/H/0292/001-002/II/082. Titolare A.I.C.: Otsuka Pharmaceutical Europe LTD. E' autorizzata la seguente variazione: sottomissione dei risultati ad interim di un DUS, richiesto nell'ambito di una procedura di referral secondo art. 31, relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.