Gazzetta n. 101 del 4 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 aprile 2015 Rettifica e corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 nella descrizione della confezione del medicinale per uso umano «Envarsus». (Determina n. 461/2015). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 263 del 5 marzo 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ENVARSUS pubblicata nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 71 del 26 marzo 2015; Considerato che, per errore materiale riguardante la descrizione della confezione del medicinale ENVARSUS numerazione europea EU/1/14/935/009 e A.I.C. 043531096, occorre provvedere alla rettifica della dterminazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo; Visti gli atti d'ufficio; Determina: (Rettifica corrigendum della determina n. 263 del 5 marzo 2015 della descrizione della confezione del medicinale ENVARSUS A.I.C. 043531096) laddove e' riportata la descrizione del medicinale ENVARSUS della seguente confezione: EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096/E 19JGUS in base 32 4 mg - Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) - 30 compresse. Leggasi EU/1/14/35/009 A.I.C.: 043531096 /E 19JGUS in base 32 - 4 mg - Compressa a rilascio prolungato - Uso orale - Blister (PVC/ALU) - 90 Compresse. La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 aprile 2015 Il direttore generale: Pani