Gazzetta n. 103 del 6 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmedin Start» 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani.


Estratto decreto n. 54 del 7 aprile 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0516/001/DC
Medicinale veterinario VETMEDIN START 0,75 mg/ml soluzione iniettabile per cani
Titolare A.I.C.: La societa' Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany, rappresentata dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano, Cod. Fisc. 00421210485;
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Labiana Life Sciences, S.A. Calle Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada Industrial, Tarrassa 08228 (Barcellona) Spagna;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Scatola con 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104676010
- Scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104676022
Composizione: un ml contiene:
Principio attivo: Pimobendan 0,75 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane;
Indicazioni terapeutiche: Per iniziare il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane che origina da insufficienza valvolare (rigurgito mitrale e/o della tricuspide) o da cardiomiopatia dilatativa;
Validita':
- del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
- dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
Tempi di attesa: non pertinente;
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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