Gazzetta n. 104 del 7 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orlistat EG» Estratto determina V&A n. 651/2015 del 2 aprile 2015 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale: ORLISTAT EG. E' autorizzata la seguente variazione: all'allargamento del limite relativo all'"impurezza D", come si seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: FI/H/0892/002 (ex PL/H/0147/001/II/002). Tipologia della variazione: B.II.d.1.e. Titolare AIC: E.G. S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.