Gazzetta n. 106 del 9 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Teva».


Estratto determina V&A n. 667/2015 del 2 aprile 2015

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale OMEGA 3 TEVA.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo fornito dal produttore «BASF Pharma (Callanish) Ltd» relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedure: UK/H/2056/001/II/008.
Tipologia della variazione: B.I.z).
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinanzione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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