Gazzetta n. 107 del 11 maggio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Villerton Invest». |
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Con la determinazione n. aRM - 85/2015 - 3652 dell'8 aprile 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta VILLERTON INVEST S.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUCONAZOLO VILLERTON INVEST Confezione: 037814035 Descrizione: "400 mg/200 ml soluzione per infusione endovenosa " 10 sacche da 200 ml Confezione: 037814023 Descrizione: "200 mg/100 ml soluzione per infusione endovenosa " 10 sacche da 100 ml Confezione: 037814011 Descrizione: "100 mg/50 ml soluzione per infusione endovenosa " 10 sacche da 50 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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