Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fleanil» 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani. Decreto n. 60 del 17 aprile 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0324/001-005/DC - IE/V/0324/1/IB/002 - IE/V/xxxx/IA/032/G Medicinale per uso veterinario FLEANIL 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newry, Co.Down, BT35 6JP- Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newry, Co.Down, BT35 6JP- Irlanda del Nord Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104647019; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104647021; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104647033. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Fipronil 2,5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani e nei gatti. Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori nei cani (Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino a 2 mesi nei gatti e fino a 3 mesi nei cani, in relazione alla gravita' dell'infestazione ambientale. Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 4 settimane contro le zecche, in relazione al livello di infestazione ambientale. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.