Gazzetta n. 110 del 14 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fertalta» 0,0040 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote. Decreto n. 58 del 17 aprile 2015 Medicinale veterinario FERTALTA 0,0040 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Codice fiscale n. 01125080372; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml A.I.C. n. 104839016; 5 flaconi da 10 ml A.I.C. n. 104839028; flacone da 50 ml A.I.C. n. 104839030; flacone a fondo conico da 100 ml A.I.C. n. 104839042. Composizione: 1 ml contiene: Principio attivo: Buserelin 0,0040 mg. Equivalente a Buserelin acetato 0,0042 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote; Indicazioni terapeutiche: Bovine: trattamento dell'infertilita' di origine ovarica e miglioramento della quota di concepimento nelle vacche. Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte. Riduzione dell'intervallo parto-concepimento nelle vacche da latte trattate contemporaneamente con sostanze ad attivita' luteolitica PGF 2α simili, come parte di un programma di inseminazione a tempo fisso stabilito di 10 giorni. Cavalle: induzione dell'ovulazione di un follicolo maturo nelle giumente, per favorire la sincronizzazione dell'ovulazione con il momento dell'accoppiamento. Coniglie: miglioramento della quota di concepimento e induzione dell'ovulazione nella coniglia. Scrofette: induzione dell'ovulazione dopo la sincronizzazione degli estri, al fine di facilitare la pianificazione di un unico periodo per il programma di inseminazione artificiale. Trote: facilita la spremitura delle uova e riduce la mortalita' legata alla ritenzione delle uova nella trota iridea. Tempi di attesa: Carne e visceri: 0 giorni; Latte: 0 ore (0 mungiture). Non utilizzare in trote destinate al consumo umano; Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.