Estratto provvedimento n. 242 del 15 aprile 2015
Medicinale veterinario: TERRAMICINA LONG ACTING soluzione acquosa iniettabile. Confezioni: A.I.C. n. 100088. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - Via Andrea Doria n. 41 M (00192 Roma - RM). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAIN n. B.II.b.2.c.2 - Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio lotti. Compreso il controllo dei lotti. Si autorizza l'aggiunta del nuovo sito di produzione Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L. - Carretera Camprodon s/n, «La Riba», 17813 Vall de Bianya-Girona (Spagna) - che si occupera' della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |