Gazzetta n. 113 del 18 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mesben» 10mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini.


Estratto provvedimento n. 253 del 20 aprile 2015

Medicinale veterinario MESBEN 10mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini
Numero variazione procedura Europea; FR/V/0227/IB/001/G
A.I.C. n. 104364017
Titolare A.I.C.: VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L., Les Corts, 23, 08028, Barcellona (Spagna)
Si autorizza il sito Chemical Iberica PV, S.L. Ctra Burgos-Portugal, Km 256, Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca - Spagna come sito responsabile della produzione, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione del sito Farma Mediterrania, S.L. - Spagna precedentemente autorizzato
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
Les Corts, 23, 08028
Barcellona - Spagna
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
CHEMICAL IBERICA PV,
S.L. Ctra Burgos-Portugal,
Km 256, Calzada de Don Diego,
37448 Salamanca - Spagna
e del punto 15 dell'etichetta esterna (e relativo mock-up), come di seguito indicato: 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.
Les Corts, 23, 08028
Barcellona - Spagna
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
CHEMICAL IBERICA PV,
S.L. Ctra Burgos-Portugal,
Km 256, Calzada de Don Diego,
37448 Salamanca - Spagna
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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