Gazzetta n. 116 del 21 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Krenosin». Estratto determina V&A n. 793 del 30 aprile 2015 Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b, relativamente al medicinale KRENOSIN; E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan (Procedura di worksharing n. UK/H/xxxx/WS/084), relativamente al medicinale KRENOSIN, nelle forme confezioni: A.I.C. n. 028990012 - «6 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 6 flaconcini 2 ml. Titolare A.I.C.: Sanofi S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (MI) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.