Gazzetta n. 117 del 22 maggio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ingravida», 0,0040 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote.


Decreto n. 64 del 28 aprile 2015

Medicinale veterinario INGRAVIDA, 0,0040 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Codice fiscale n. 01125080372;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml A.I.C. n. 104840018;
5 flaconi da 10 ml A.I.C. n. 104840020;
flacone da 50 ml A.I.C. n. 104840032;
flacone a fondo conico da 100 ml A.I.C. n. 104840044.
Composizione: 1 ml contiene.
Principio attivo: Buserelin 0,0040 mg.
Equivalente a Bureselin acetato 0,0042 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote.
Indicazioni terapeutiche:
Bovine: trattamento dell'infertilita' di origine ovarica e miglioramento della quota di concepimento nelle vacche.
Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte.
Riduzione dell'intervallo parto-concepimento nelle vacche da latte trattate contemporaneamente con sostanze ad attivita' luteolitica PGF 2α simili, come parte di un programma di inseminazione a tempo fisso stabilito di 10 giorni.
Cavalle: induzione dell'ovulazione di un follicolo maturo nelle giumente, per favorire la sincronizzazione dell'ovulazione con il momento dell'accoppiamento.
Coniglie: miglioramento della quota di concepimento e induzione dell'ovulazione nella coniglia.
Scrofette: induzione dell'ovulazione dopo la sincronizzazione degli estri, al fine di facilitare la pianificazione di un unico periodo per il programma di inseminazione artificiale.
Trote: facilita la spremitura delle uova e riduce la mortalita' legata alla ritenzione delle uova nella trota iridea.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 0 giorni.
Latte: 0 ore (0 mungiture).
Non utilizzare in trote destinate al consumo umano;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni;
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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