Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Niglumine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini». Estratto del provvedimento n. 264 del 24 aprile 2015 Medicinale veterinario: NIGLUMINE 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini - A.I.C. n. 104047. Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A., C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna. Numero procedura europea: ES/V/0127/001/IB/005. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita a 60 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 60 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.