Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Nifencol 100 mg/ml Soluzione orale per uso in acqua da bere per suini». Estratto del decreto n. 65 del 28 aprile 2015 Medicinale per uso veterinario NIFENCOL 100 mg/ml Soluzione orale per uso in acqua da bere per suini. Procedura mutuo riconoscimento n. PL/V/0101/001/E/001. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L. Les Cortes, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Karizoo, S.A. - Poligono Industrial La Borda - Mas Pujades, 11 - 12 - 08140 Caldes de Montbui (Barcellona) - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104816018; flacone da 1 L - A.I.C. n. 104816020; tanica da 5 L - A.I.C. n. 104816032. Composizione: 1 ml di prodotto contiene: Principio attivo: Florfenicolo 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini. Indicazioni terapeutiche: nei suini: Trattamento e prevenzione del gruppo, in cui sono presenti delle malattie respiratorie associate a Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibile al florfenicolo. La presenza della malattia deve essere stabilita nel gruppo prima di iniziare il trattamento preventivo. Tempi di attesa: carne e visceri: 20 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo diluizione, conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: per il solo trattamento animale. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.