Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Hospira».


Estratto determina V&A/826 del 29 aprile 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Industria Farmaceutica Galenica Senese s.r.l., codice fiscale 00050110527
Specialita' medicinale: PARACETAMOLO HOSPIRA
Confezioni A.I.C. numeri:
041160019 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
041160021 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro;
041160033 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 12 flaconcini in vetro;
041160045 - «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in polyolefin da 100 ml;
041160058 - «10 mg/ml soluzione per infusione" 20 sacche in polyolefin da 100 ml.
E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese s.r.l.
Codice Fiscale n. 00050110527.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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