Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Uman Albumin». Estratto determina V&A n. 830/2015 del 29 aprile 2015 Procedura EU N.: IT/H/0129/001-002/II/050. Variazione di tipo II: B.I.a.1.j). E' autorizzata la seguente variazione da: Siti in cui vengono eseguiti i controlli di qualita' sull'intermedio frazione V prima del rilascio e durante gli studi di stabilita': Dipartimento di QC di Kedrion Bolognana; a: Siti in cui vengono eseguiti i controlli di qualita' sull'intermedio frazione V prima del rilascio e durante gli studi di stabilita': Dipartimento di QC di Kedrion Bolognana; Dipartimento di QC di HUMAN BioPlazma (HBP). Relativamente al medicinale: UMAN ALBUMIN. ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. (codice fiscale n. 01779530466) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.