Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Sandoz BV». Estratto determina V&A n. 831/2015 del 29 aprile 2015 Procedura EU N.: DE/H/3341/001-002/II/003 Variazione di tipo II: C.I.13). E' autorizzata la seguente variazione inserimento di uno studio di bioequivalenza nel modulo 5. Relativamente al medicinale: IBUPROFENE SANDOZ BV. ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Sandoz BV (Codice SIS 3143). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.