Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Limeciclina Actavis».


Estratto determina V&A n. 833/2015 del 29 aprile 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (S.I.S 2999).
Specialita' medicinale: LIMECICLINA ACTAVIS.
Confezioni:
«408 mg capsule rigide» 16 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679011;
«408 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679023;
«408 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679035;
«408 mg capsule rigide» 28 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679047;
«408 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679050;
«408 mg capsule rigide» 100 capsule in blister AL/AL - A.I.C. n. 042679062.
E' ora trasferita alla societa':
Nuovo Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Codice fiscale n. 06058020964.
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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